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【安徽】马鞍山市海上大药房连锁有限公司军民路店未凭处方销售处方药阿莫西林胶囊行政处罚决定公布

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中国质量新闻网讯 近日,安徽省马鞍山市市场监督管理局公开马鞍山市海上大药房连锁有限公司军民路店未凭处方销售处方药阿莫西林胶囊行政处罚决定书。

2020年8月13日,我局执法人员在马鞍山市海上大药房连锁有限公司军民路店检查时,发现该单位于2020年8月12日销售了1盒阿莫西林胶囊(批准文号:国药准字H20003263;生产企业:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;规格:0.5g;产品批号:02050208;有效期至2024.01)。该单位无法提供销售上述阿莫西林胶囊的处方,且2020年8月12日该单位执业药师许志兰的考勤记录为“休”。执法人员调取了该单位的《营业执照》、《药品经营许可证》和该单位2020年8月的考勤表等复印件。2020年8月17日,我局对当事人进行立案调查。

经查,马鞍山市海上大药房连锁有限公司于2020年4月26日、2020年8月3日从马鞍山市长江医药有限公司各购进10盒上述批号阿莫西林胶囊,并于2020年4月26日、2020年8月3日各配送10盒上述批号阿莫西林胶囊至马鞍山市海上大药房连锁有限公司军民路店,该药店于2020年8月12日未凭处方销售了1盒上述批号阿莫西林胶囊,且当时无执业药师或者依法经资格认定的药学技术人员在岗履职。马赛上述阿莫西林胶囊的外包装盒上标示“【适应症】阿莫西林适用于敏感菌……”和“【用法用量】口服……”,未标示“OTC”,因此该药品为抗菌类处方药。根据安徽省药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》(皖药监〔2019〕35号)的规定,上述阿莫西林胶囊属于必须凭处方销售的处方药。

1.马鞍山市海上大药房连锁有限公司军民路店的《营业执照》和《药品经营许可证》复印件,证明违法主体的基本情况。

3.马鞍山市海上大药房连锁有限公司军民路店负责人许志兰的身份证复印件、授权委托书、被委托人�承凤的身份证复印件和对其做的《询问笔录》,证明当事人对违法事实的供述。

5.马鞍山市海上大药房连锁有限公司军民路店2020年8月12日药品销售记录截图打印件,证明当事人存在销售处方药行为。

7.马鞍山市海上大药房连锁有限公司军民路店2020年8月份的考勤表复印件,证明该单位执业药师许志兰2020年8月12日未在岗履职。

8.马鞍山市长江医药有限公司销售出库复核(随货同行)单和马鞍山市海上大药房连锁有限公司配送单的照片打印件2张,证明本案中药品的购进渠道和购进数量。

9.马鞍山市长江医药有限公司的《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的复印件,马鞍山市海上大药房连锁有限公司的《营业执照》、《药品经营许可证》的复印件,证明本案中药品的购进渠道合法。

10.安徽省药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》(皖药监〔2019〕35号)的打印件,证明对本案情节的认定。

我局执法人员于2020年9月2日向马鞍山市海上大药房连锁有限公司军民路店直接送达了《行政处罚告知书》(马市监稽告字〔2020〕173号),当事人在法定期限内未行使陈述、申辩权。

当事人在执业药师不在岗时未凭处方销售处方药阿莫西林胶囊的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条的规定:“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。”。因本案中的阿莫西林胶囊为抗菌类处方药,依据安徽省药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》(皖药监〔2019〕35号)的规定,上述药品必须凭处方销售,且执业药师必须在岗。

依据安徽省药品监督管理局《关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》(皖药监〔2019〕35号)的规定,“对在检查中发现执业药师不在岗履职或零售药店不凭处方销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第38条规定,按从重情节进行严肃查处。”

我局依据《药品流通监督管理办法》第三十八条的规定:“药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以下的罚款。违反本办法第十八条第二款规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以一千元以下的罚款。”,责令当事人立即改正未凭处方销售处方药和执业药师不在岗时销售处方药的违法行为,决定给予当事人以下行政处罚:1.警告;2.罚款800元。

请在接到本处罚决定书之日起十五日内将罚没款缴到安徽省政府非税收入指定银行。逾期不缴纳罚没款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。

如该(单位)不服本行政处罚决定,可在接到本行政处罚决定书之日起六十日内向马鞍山市人民政府或者安徽省市场监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向马鞍山市雨山区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。

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